La certification CE est une marque de certification de sécurité obligatoire pour le marché de l'UE, considéré comme un passeport pour que les fabricants puissent ouvrir et entrer sur le marché européen. Ce "provient du mot français" Conformite é europ ée "(évaluation européenne de la conformité), qui vise à garantir que les produits sont conformes aux normes de santé, de sécurité et d'environnement de l'UE et de protéger les droits des consommateurs et de l'environnement.
Portée de l'application de la certification CE
① Gamme de produits:
Presque tous les produits entrant sur le marché de l'UE sont couverts, y compris, mais sans s'y limiter:
Les produits mécaniques (tels que les machines-outils, les machines de construction), les appareils électroniques (tels que les appareils électroménagers, l'équipement informatique), les matériaux de construction (tels que les portes et les fenêtres, les pipelines), l'équipement médical, les jouets, les pièces automobiles, l'équipement de protection individuelle (EPI), l'équipement de pression, etc.
Exception: Certaines industries spéciales (comme les produits pharmaceutiques et les aliments) sont tenus de se conformer à d'autres réglementations spécifiques de l'UE.
② Portée régionale:
Applicable aux 27 États membres de l'Union européenne, ainsi qu'aux pays européens (EEE) comme l'Islande, la Norvège et la Suisse.
Règlements et normes de base pour la certification CE
Différents produits doivent se conformer à différentes exigences réglementaires de l'Union européenne. Les règlements sont les suivants:
| Catégorie de produits | Règlement principal | Exemple standard |
| Produits mécaniques | Directive de machines (MD, 2006/42 / EC) | EN ISO 12100 (conception de sécurité mécanique) |
| Appareils électroniques | Directive basse tension (LVD, 2014/35 / UE) | EN 60335 (Home Appliance Safety), EN 62368 (équipement audio et vidéo) |
| EMC | Directive de compatibilité électromagnétique (EMC, 2014/30 / UE) | EN 55032 (rayonnement électromagnétique), EN 55035 (anti-interférence) |
| Produits de construction | Règlement sur les produits de construction (RCR, 305/2011 / UE) | EN 14351 (performance des portes et fenêtres) |
| Jouet | Directive de la sécurité des jouets (TSD, 2009/48 / CE) | EN 71 (normes de la série de sécurité des jouets) |
| Équipement médical | Régulation des dispositifs médicaux (MDR, 2017/745 / UE) | EN 60601 (sécurité des équipements électriques médicaux) |
| Équipement de pression | Directive de l'équipement de pression (PED, 2014/68 / UE) | EN 13445 (norme des navires sous pression) |
Le processus principal de la certification CE
① Déterminer les réglementations et normes applicables:
Sur la base de l'objectif et des caractéristiques du produit, spécifiez les directives de l'UE et les normes coordonnées qui doivent être respectées (qui peuvent être trouvées sur le site Web de l'UE ou les organismes de certification).
② Préparation du document technique:
Rédiger un document technique (TCF), qui comprend:
Dessins de conception de produits, spécifications, diagrammes de circuits, etc.;
Rapport d'évaluation des risques, rapport de test (tels que les tests EMC, les tests de sécurité);
Documents de preuve et manuels d'utilisation qui répondent aux normes.
③ Test de type (facultatif):
Certains produits doivent être testés par les laboratoires accrédités de l'UE (organismes enregistrés) pour assurer le respect de la sécurité, de la compatibilité électromagnétique et d'autres exigences.
④ Revue de la certification (selon les exigences directives):
Certaines directives, telles que la directive de machines et la directive sur les équipements médicaux, doivent être examinées ou inspectées par l'usine par les organismes informés de l'UE.
⑤ Déclaration de conformité des signes (DOC):
Le fabricant ou son représentant de l'UE signe une déclaration de conformité, déclarant que le produit est conforme à toutes les réglementations applicables.
⑥ Ajouter une marque CE:
Marquez correctement la marque CE sur le produit et l'emballage, et si nécessaire, attachez le numéro de corps notifié.
Exigences pour le marquage CE
① Style de logo:
Composé des lettres "CE", avec une hauteur d'au moins 5 mm, des proportions appropriées, une visibilité claire et une résistance à l'usure.
Si le produit doit se conformer à plusieurs directives, les abréviations des directives correspondantes (telles que "LVD" et "EMC") doivent être marquées près de la marque CE.
② Emplacement du poste:
Habituellement situé sur le corps du produit, l'emballage ou les instructions pour assurer l'identification pendant les ventes et l'utilisation.
L'importance de la certification CE
① Obligation obligatoire légale:
Les produits sans marquage CE ne sont pas autorisés à être vendus sur le marché de l'UE, et les contrevenants peuvent faire face à des amendes, des rappels ou même une responsabilité pénale.
② Seuil d'entrée du marché:
Il s'agit d'une exigence de base pour les clients de l'UE à acheter et une qualification nécessaire pour saisir des plateformes de commerce électronique telles qu'Amazon Europe.
③ Confiance et approbation de la conformité:
Indiquant que le produit répond aux normes élevées de l'UE, améliore la confiance des consommateurs et réduit les barrières commerciales.
Sélection de l'organisme de certification
① Corps informé de l'UE:
Désigné par la Commission européenne, avec des qualifications de certification dans des domaines spécifiques (tels que les machines, l'électronique, etc.), le nombre est généralement un numéro de chiffre 4- (tel que le corps enregistré 0086).
② agences de certification tierces nationales:
Certaines institutions peuvent agir en tant qu'agents de la certification CE pour aider les entreprises à terminer les tests et la préparation de documents, mais l'audit final peut devoir être achevé par les organismes informés de l'UE.
Précautions
① Mise à jour réglementaire:
Les réglementations de l'UE peuvent être révisées périodiquement (telles que MDR remplaçant l'ancienne directive MDD), et une attention rapide devrait être accordée aux mises à jour pour assurer l'efficacité de la certification.
② Représentant de l'UE:
Les fabricants non de l'UE sont tenus de désigner un représentant au sein de l'UE pour gérer les questions de conformité réglementaire (comme le maintien de documents techniques, la communication avec les agences de réglementation, etc.).
③ Risque de forger des logos:
L'utilisation illégale de la marque CE sera confrontée à une punition grave et la certification doit être achevée par le biais d'un processus formel.
Pour des conseils spécifiques de certification CE de CE, il est recommandé de consulter des agences de certification professionnelles ou de consulter des documents officiels de l'UE (tels que le site officiel de la Commission européenne).
